2月27日訊：2019年度，南岳區(qū)市場監(jiān)督管理局(原食品藥品監(jiān)督管理稽查大隊(duì))認(rèn)真履職，創(chuàng)新工作機(jī)制，大力開展稽查執(zhí)法工作，嚴(yán)厲打擊“四品一械”違法犯罪行為，依法查處了一批有影響、有代表性的“食藥械化”違法案件，對南岳區(qū)“四品一械”違法行為起到了極大的震懾。

2020年2月27日，《南岳區(qū)***醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械案》入選湖南省藥品監(jiān)督管理局2019年度全省藥品稽查執(zhí)法優(yōu)秀案卷，并獲得省藥品監(jiān)督管理局專項(xiàng)獎勵10萬元。

案件回放：

2019年10月21日，南岳區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在區(qū)***醫(yī)院檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該院化驗(yàn)室試劑冷藏柜內(nèi)檢驗(yàn)試劑共計(jì)8種11盒已過期，在檢查其臺賬資料中，發(fā)現(xiàn)肺炎支原體分離培養(yǎng)管（培養(yǎng)法）已使用19人份，人工毛絨膜促性腺激素（hCG）檢測試劑（膠體金法）已使用1人份，執(zhí)法人員對上述行為下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令該院立即糾正違法行為，并對上述過期醫(yī)療器械予以扣押。2019年10月25日經(jīng)批準(zhǔn)對該事件進(jìn)行立案調(diào)查，2019年11月7日調(diào)查終結(jié)。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條對南岳區(qū)***醫(yī)院進(jìn)行處罰：1、沒收過期醫(yī)療器械試劑；2、罰款20000元整，并于2020年1月10日將該案件查辦情況在南岳電視臺作為典型案例專題曝光，對規(guī)范全區(qū)“四品一械”管理經(jīng)營、保證“四品一械”使用安全起到了極大的社會效果。